【创新药行业更新】 创新药行情崛起源于三重驱动：政策催化、基本面验证与估值修复。 国家药监局七月初发布细胞与基因治疗（CGT）药品审批优化征求意见稿，将评审周期从60个工作日压缩至30个，释放明确鼓励源头创新信号。 2026年上半年，中国创新药出海授权交易总额达943亿至997亿美元，同比增长超80%，首付款55亿美元，同比翻倍。全球医药交易增长最快的十家企业中，中国占八家，打破“只会讲故事”的刻板印象。 自2021年6月至2026年6月，创新药板块估值处于历史低位，存在强烈修复动力。 支撑行情的核心是“双引擎”：政策扶持与出海加速。 政策端发生根本性转变，创新药从医保“成本项”升级为国家战略新兴产业。2015年启动审评提速；2024年首次写入政府工作报告，国务院通过全链条支持方案；2025年7月，医保局、卫健委提出建立多层次支付体系，对创新药纳入目录给予倾斜；2026年两会上，生物医药被列为与半导体、航空航天并列的战略性新兴支柱产业。 2026年下半年多项政策落地：CGT药品30日审批通道开辟绿色通道；浙江省推出“三个除外”机制——创新药不计入医保自费率、DRG支付费率及集采监控范围，解除医院使用顾虑；医保目录预申报机制将上市到进医保空窗期从一年以上缩短至11–24个月；商保衔接机制允许已入商保目录作为申报基本医保前提，为高价药如CAR-T产品构建“商保先行、医保跟进”路径。 出海方面，尽管美国《生物安全法案》带来短期风险，但长期趋势不变。跨国药企面临“专利悬崖2.0”，2031年前超200款药品专利到期，需通过BD填补收入缺口，中国创新药供给正匹配此需求。 2026年ASCO年会数据显示，中国首创管线占比已超美国，原创研究口头报告数量同比增长30%，体现质量与竞争力提升。 《生物安全法案》虽可能限制美资投资及影响部分CXO订单，但其范围与力度尚不确定。中国药企已拓展欧洲、日本、东南亚等多元合作路径，研发效率与成本优势难以被抹除，外部压力反而加速自主可控进程。国内支付环境同步改善，“国内+海外”双轮驱动格局成型。 行业基本面迎来拐点，从“烧钱”转向“赚钱”。2026年一季度，科创板28家创新药公司合计净利润19.94亿元，首次实现板块季度盈利，头部企业净利率达优秀水平。2025至2026年，一批企业密集实现盈亏平衡。 需辩证看待盈利质量：部分利润来自BD首付款等一次性收益。应关注两个核心指标——经常性收入（是否源于核心药品销售）和经营性现金流（是否为正），以判断真实、可持续盈利能力。 ASCO数据不仅代表学术认可，更预示商业化确定性。大量高质量注册性临床数据读出后，将推动药品申请上市，成为下一阶段行情催化剂。 综上，政策面已完成从“压价”到“扶持”的根本转向，国家将其定位为战略支柱产业，并配套细化政策打通商业化路径；基本面迎来盈利拐点，BD出海爆发式增长印证全球市场认可；出海虽有短期扰动，但长期逻辑稳固，叠加国内支付改善形成双轮驱动；当前估值处于历史底部，提供较好安全边际。 投资策略上，建议投资者认清A股与港股差异，结合自身风险偏好，避免追涨杀跌。 （来源：韭研公社） （原文标题：创新药行业更新）