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通化金马一款史诗级的重磅药上市，股票反而连续大跌，颤栗的是4万多投资人。这发生了什么?

2026年6月24日，通化金马治疗轻、中度阿尔茨海默病的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）获批上市。这一款重磅药物已经通化金马研发了整整21年。

猝不及防。25日，+10%；26日，-10%；29日，-9.98%；30日，-10.02%，连续三个交易日跌停，这粉碎了无数投资人的念想。6月26日至7月8日，通化金马累计下跌44.77%，最新市值152亿元。

大资本并不是顺水推舟的逻辑，他们总是反方向看问题。

重磅的琥珀八氢氨吖啶

通化金马对这款新药寄予了极大厚望。

在获批之时，通化金马便已完成这款AD产品的商业化安排，包括覆盖产能保障、专业营销团队搭建、市场渠道铺设、医保准入申报的四大核心环节，以及产线准备。通化金马计划将这款药物优先覆盖全国三甲医院神经内科。

这款药物已顺利完成2026年医保准入申报工作，全力争取纳入国家医保目录。

另外，通化金马还计划后续拓展重度AD、血管性痴呆新适应症。

这不是2027年妥妥的收获之年么。这对2025年只有11.7个亿收入、3428万净利润的通化金马而言，显然将得到极大改善。

阿尔茨海默病是最常见的神经退行性疾病，中国60岁以上人群AD患病率约3%

至7%。AD药物研发被称为“研发黑洞”。

此前全球仅有8款上市的阿尔茨海默病治疗药物，其中胆碱酯酶抑制剂有5款产品，这之中90%以上胆碱酯酶抑制剂销售额由卫材的多奈哌齐、诺华的利斯的明、强生的加兰他敏、阿斯利康的美金刚多奈哌齐复方制剂四家控制。

通化金花的琥珀酸安维吖啶片是近20年来胆碱酯酶抑制剂靶点的中国首个创新药物。

目前阿尔茨海默病治疗药物已形成“对症治疗+疾病修饰+创新机制”三阶并行格局，治疗策略正从症状缓解向病因干预加速演进。

2024年，日本卫材株式会社与美国渤健联合研发的仑卡奈单抗注射液在中国上市，这是一款人源化IgG1单抗。Clarity AD III期研究显示，治疗18个月后认知衰退减缓27%，48个月长期随访数据证实持续疗效，ARIA（淀粉样蛋白相关影像学异常）发生率在规范监测下可控。年治疗费用约18万元。

2024年末，礼来的多奈单抗（记能达®）中国上市，这是全球唯一有证据支持可停药的靶向β淀粉样蛋白疗法的药物。

中国本土公司也持续加码阿尔茨海默病布局。

润佳医药的稳定同位素取代小分子1类创新药RP902，以β-淀粉样蛋白（β-Amyloid，Aβ）为主要靶点，已进入II/III 期临床试验。

复星医药2025年底收购绿谷医药，并将甘露特钠胶囊纳入复星医药创新药品管线，正在开展上市后确证性临床。

复星的另一款阿尔茨海默症治疗在研产品为 AR1001（通用名：磷酸二酯酶-5抑制剂），由韩国AriBio公司开发，复星医药通过分阶段合作已获得其全球独家选择权，它是一款全球首创的口服小分子疾病修饰疗法药物。

AR1001全球III期临床试验POLARIS-AD（NCT05531526）已完成1500+例患者入组，顶线数据预计年内公布。

琥珀八氢氨吖啶、仑卡奈单抗、多奈单抗比较

通化金马的琥珀八氢氨吖啶有优势吗?

仑卡奈单抗（乐意保®）和多奈单抗（记能达®）均为靶向β-淀粉样蛋白的单克隆抗体，属于疾病修饰治疗（DMT）药物，可清除脑内Aβ病理沉积，延缓疾病进展。

仑卡奈单抗靶向可溶性Aβ原纤维，兼具“预防+清除”作用，安全性更优。

多奈单抗靶向成熟斑块上的N3pG修饰Aβ，清除效率更高，但ARIA风险显著增加，且支持斑块清除后停药。

通化金马的这款胆碱酯酶抑制剂，属口服小分子对症改善症状，劣势是但无疾病修饰作用、无法阻止神经元丢失，优势是安全性高、价格低，适合轻中度患者长期使用。

琥珀八氢氨吖啶III期数据显示，主要疗效指标ADAS-Cog12量表评分较基线变化值，试验组为3.98±5.82分，安慰剂组为0.84±7.03分，阳性药组为3.18±5.26分，三组间差异具有统计学意义（P＜0.001）。次要疗效指标方面，临床医生面谈的整体印象（CIBIC-Plus）具有显著改善（P＜0.01），ADCS-ADL评分改善也具有统计学意义（P=0.015）。

在疗效层级方面：多奈单抗 > 仑卡奈单抗 > 琥珀八氢氨吖啶；

在安全排序方面：琥珀八氢氨吖啶 > 仑卡奈单抗 > 多奈单抗。仑卡奈单抗在症状性ARIA和出血风险上显著优于多奈单抗，是高龄、合并脑血管病患者首选。

目前仑卡奈单抗和多奈单抗都尚未进入国家医保，仅纳入部分城市的商业健康保险目录。

如果通化金马能将琥珀酸安维吖啶片顺利推进2026年国家医保目录，作为口服药在用药便利性和价格可及性上仍有一定竞争力。

时间二十一年

通化金马的这款重磅产品来自全资子公司长春华洋。2016年通化金马5550万元增资收购了长春华洋60%股份，并以2250万元收购江苏神尔洋30%股权。其中的逻辑是，长春华洋持有江苏神尔洋70%股份，而华洋与神尔洋共同拥有琥珀八氢氨吖啶片的全部知识产权。

通化金马获得这个重磅药物时，琥珀八氢氨吖啶片已完成II期临床研究，且在2015年8月获得了III期临床批件。

这即被视为通化金马向创新药的转型之年。

直到2023年8月的琥珀八氢氨吖啶片揭盲前半个月，通化金马最终以9360万元收购长春华洋剩余的40%股权，“为尽快落实1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片的持有人地位”。

琥珀酸安维吖啶片的研发之路漫长而曲折。

该药早在2005年就启动了临床申报，2007年11月获得I期临床试验批件，2008年于北京大学第一医院完成I期临床试验。2015年8月获得国家药监局III期临床批件。

2024年8月注册申请获受理到最终获批，历时超过21个月。

漫长的审评周期中，曾被要求“发补资料”，也让市场对这款药的审批前景产生过疑虑。

这中间的波折与通化金马这家东北老牌药企命运极其相似。

通化金马1993年改制成立，1997年登陆深交所，产品以中成药、化学药为主。2000年5月，闫永明通过一系列收购，成为通化金马第一大股东。闫永明当时以3.18亿元竞得号称对男性性功能障碍有明显疗效的"奇圣胶囊"，被塑造成“中国伟哥第一人”。

2001年，通化金马彻底爆雷，亏损5.84亿。闫永明外逃。因为股权和管理层动荡而导致收入大幅下滑，2003年被ST风险警示。

时间到了2013年，刘成文家族控制的北京晋商联盟入主。

也由此开启了更大规模的并购扩张：2015年26.8亿元收购圣泰生物100%股份；2016年设立规模达50亿的三家产业基金，4.14亿元收购永康制药。2016年8月至2019年3月，六次出手合计收购约20.39亿元资产。

然而，缺少持续经营能力支撑的并购，终究只是账面繁荣。

2019年，20多亿的商誉计提减值，全年巨亏20.42亿元，其中圣泰生物计提17.64亿元，永康制药计提2.34亿元。收入几近腰斩。

实控人同样频繁更迭。

2019年7月，北京晋商质押爆仓，张玉富以零元对价受让北京晋商96.97%股份并提供不低于25亿元现金支持，实际控制人变更为张玉富，合计控制通化金马29.88%股份。同时，于兰军受让19.66%股份，于兰军成为第二大股东。

张、于二人此前曾联手拟入主*ST恒康未果。

2022年6月，北京晋商3943万股股票作价1.76亿元抵债，于兰军被动成为实控人。2023年7月，张玉富再度出任法定代表人兼董事长。

目前的第一大股东是于兰军，持股19.66%。