《电鳗财经》电鳗号/文

        6月3日，苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称同心医疗)科创板IPO完成了对第一轮问询的回复。在第一轮问询中，交易所提出了19个问题，其中包括关于植入式心室辅助装置临床需求、阶段性成果以及核心产品性能和技术优势等相关问题。

        招股书显示，同心医疗是一家全球性的、以突破性新技术和解决方案推动晚期心力衰竭治疗进步和市场发展的创新医疗器械公司。《电鳗财经》注意到，报告期内，截至目前，同心医疗已完成了BrioVAD产品152例患者植入(含对照组)，而自BrioVAD销售以来，该公司总共才销售123台。二者数据差距的原因是什么?大量BrioVAD植入未产生收入?若按试验组与对照组2:1的比例估算，已有约100例BrioVAD植入，这仍然与该公司披露的销售数据对不上，该公司的产品价格与收入确认的匹配度令人产生疑虑。

        报告期内，同心医疗的产能利用率波动较大且较低，而库存商品占比近四成，未来新募产能如何消化?此外，报告期内，该公司的经营现金流净额持续为负，运营资金主要靠外部融资，该公司已完成了E轮融资，而该公司的E轮增资对应投前估值低于D+轮估值。而在运营资金紧张的情况下，该公司的五位高管的薪酬合计780.86万元。

        BrioVAD销售数量和临床试验数据对不上?

        在招股书中，同心医疗披露的主要产品的销售收入情况显示，2023年至2025年(以下简称报告期)，该公司来自CH-VAD的销售收入金额分别5005.90万元、6705.98万元和10483.52万元，占比分别为99.99%、86.70%和49.27%。

        该公司的第二大产品BrioVAD在2023年还没产生收入。2024年和2025年，BrioVAD的销售收入金额分别为884.46万元和9780.44万元，占比分别为11.44%和45.97%。

        根据上述BrioVAD的总销售金额和销售单价可以计算得出，同心医疗在2024年销售的BrioVAD数量约为11台，2025年的销售数量约为112台。两年合计销售BrioVAD的数量为123台。然而，据该公司在招股书中披露，该公司已完成了BrioVAD产品152例患者植入(含对照组)。

        招股书显示，BrioVAD的美国临床试验将覆盖全美植入量领先的60家顶尖医学中心。2025年8月，BrioVAD美国临床试验顺利获得FDA批准进入确证性阶段。截至本招股书签署之日，BrioVAD的美国临床试验已在美国 26 家中心完成 152 例患者植入(含对照组)。公司已在美国市场初步建立起具备可复制性与可扩展性的商业化基础。在欧洲市场，公司正在以CE认证为核心推进商业化前的关键准备工作，并同步建设本地化团队和运营体系。

        由此可见，截至目前，该公司已完成了BrioVAD产品152例患者植入(含对照组)，而自BrioVAD开始销售以来，该公司总共才销售123台。请问二者数据产生差距的原因是什么?大量BrioVAD植入是否未产生收入?还是账期极长未计入当期收入?该公司的产品价格与收入确认的匹配度令人产生疑虑。

        若按试验组与对照组2:1的比例估算，已有约100例BrioVAD植入，这仍然与该公司披露的销售数据对不上，该公司为何没有披露详细的数据?

        产能利用率波动大且较低 库存商品占比近四成 新募产能如何消化?

        招股书显示，此次IPO，同心医疗计划募集资金10.64亿元，其中，1.29亿元用于植入式左心室辅助系统生产基地建设项目，6.95亿元用于植入式左心室辅助系统研发项目-BrioVAD全球临床试验及注册项目，1.90亿元用于植入式左心室辅助系统研发项目-下一代LVAS研发项目，5000万元用于补充流动资金。

        同心医疗1.29亿元募资的“植入式左心室辅助系统生产基地建设项目”在江苏省苏州工业园区金鸡湖大道 99 号苏州纳米城西北区07幢建设植入式左心室辅助系统生产基地建设项目。项目主要建设及扩大洁净生产车间、微生物实验室及配套的办公、研发、动力、环保等辅助设施，生产自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统，建成后项目新增年产3,800台的生产

        能力，满足公司未来国内及海外的研发、生产需求。

        同心医疗在招股书中没有披露报告期内的产能利用率，但该公司披露的产销率并不高。报告期内，该公司的产销率分别为79.52%、55.19%和72.17%。

        报告期内，同心医疗的存货账面金额分别为5759.31万元、9946.72万元和13480.36万元，占当期流动资产的比例分别为15.12%、43.40%和25.83%，是该公司的流动资产中仅次于货币资金的第二大项目。

        截至2025年12月31日，同心医疗的库存商品的账面价值为5302万元，占当期存货的比例为39.33%，是该公司的存货中占比最高的项目。

        截至2025年12月31日，同心医疗有如此多的库存商品正好印证了该公司的低产销率。报告期内，该公司的产销率分别为79.52%、55.19%和72.17%。可见，公司连续三年产销率较低，大量库存商品积压，同时该又在募投项目中准备新增3800台的年产能。存货的去化能力与募投项目达产后新增产能的消化能力，构成了双重压力。同心医疗的募资扩产是否合理?

        运营资金靠外部融资 五高管薪酬合计780.86万

        招股书显示，报告期内，同心医疗实现营业收入5045.32万元、7735.05万元和21298.63万元，同期归属于母公司所有者的净利润分别为-30610.58万元、-37150.82万元和-37419.76万元。同期经营活动产生的现金流量净额-22025.80万元、-29328.16万元和-31918.69万元。

        报告期内，同心医疗的货币资金分别为7927.31万元、10683.28万元和24111.37万元，占当期流动资产的比例分别为20.81%、46.61%和46.19%。

        可以看出，该公司的货币资金在增加，而其货币资金的增加主要是通过外部融资得来。招股书披露，2025年6月，同心医疗完成了E轮融资，拟新增股份48,236,215股，并以公司股改后增资形成的 34,188,404元资本公积转增股份34,188,404 股。此次增资完成后公司的股份总数为 442,424,619 股。值得注意的是，该公司的E轮增资对应投前估值38亿元，低于D+轮估值。

        可见，报告期内，同心医疗的营运资金极度紧张，现金流持续失血，目前该公司的运营极度依赖外部融资和银行借款。

        报告期各期末，同心医疗的短期及长期借款合计约3亿元，报告期内，该公司的资产负债率在2024年曾一度高达93.48%，虽在2025年融资后降至70.63%，但偿债压力依然巨大。

        在营运资金极度紧张以及现金流持续失血的情况下，同心医疗的高管们拿着不菲的薪酬。报告期内，该公司的董高监等高管们的薪酬合计分别为1006.85万元、853.49万元和882.46万元，当期利润总额分别为-30150.70万元、-36997.15万元和-37423.26万元。

        2025年，同心医疗的董事长、首席技术官陈琛的薪酬为280.64万元，董事、总经理陆诚捷的薪酬为173.75万元，董事、董事会秘书、财务负责人的夏荣华的薪酬为110.86万元，副总经理刘思汗的薪酬为109.50万元，高级主任工程师唐兆槐的薪酬为106.11万元。上述五位高管的薪酬合计780.86万元。

        截至招股说明书签署日，同心医疗的控股股东、实际控制人为陈琛，具体认定依据如下：1、直接持股层面：陈琛为公司的创始股东，直接持有发行人35,372,162股股份，占发行人股本总额的7.9951%，系发行人的第一大股东。2、控制的表决权层面：陈琛作为发行人股东焘伦协力、和峰同心、苏州仝心的执行事务合伙人，分别通过焘伦协力、和峰同心、苏州仝心控制发行人6.1124%、5.0856%、3.7562%股份的表决权。3、一致行动关系：发行人股东陈瑜与陈琛为兄弟关系，双方于2022年5月签署《一致行动协议》，约定双方在进行表决时采取一致行动并保持投票的一致性，陈琛的决定对双方具有终局约束力;发行人股东程笑梅系陈琛前妻，双方于2024年9月离婚时签订《一致行动协议》，约定双方在进行表决时采取一致行动并保持投票的一致性，陈琛的决定对于双方决策具有终局的约束力。

        因此，陈琛根据上述一致行动协议的约定可以控制陈瑜、程笑梅所持发行人股份的表决权。截至最新招股说明书签署日，陈瑜直接持有发行人11,819,489 股股份，占发行人股本总额的 2.6715%;程笑梅直接持有发行人23,581,441 股股份，占发行人股本总额的 5.33%。基于上述事实，陈琛合计可以控制发行 30.9508%股份的表决权。